לוח דרושים בתחומי ביוטכנולוגיה, רוקחות, מדעי החיים, ציוד רפואי וקלינטק
 
חיפוש משרות
מילות מפתח
תחום
אזור
משרה
תאריכים:
 
 
 
 
 
 
Insight HR 
תחום פעילות מכשור רפואי
תיאור החברה
השמה לתחום המכשור הרפואי
סוג החברה חברת השמה
 
 
 
 
תוצאות חיפוש: 1-50 מתוך 373  הצג כותרות עם פרטים  עמוד 1 מתוך 8
כותרת   שם חברה     אזור   תאריך עדכון  
VP BD & Marketing 

  Insight HR    המרכז והשפלה, נס ציונה   14/4/2021 
תחום: מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: יותר מ10 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Start-Up  
תיאור:
VP of BD & Marketing that will manage all activities in the areas of business
development and marketing in the company, achieve company’s goals and target and maximize shortand
long-term revenue streams fostering growth.
The VP BD & Marketing will define business strategies and priority segments, provide guidelines for
business development and marketing plans, lead collaboration & implementation efforts with strategic
players and be responsible for the top line revenue of the company.
Reports to the CEO.
Responsibilities
1. Manage all company resources and activities related to corporate development, business development
and marketing.
a. Analyze the different market sectors and trends within the Ultrasound and Ablation market segment
including Interventional Oncology, Electrophysiology, and Pain Management.
b. Map the value chain and ecosystem of clients, partners, and competitors in order to maximize
market opportunities.
c. Define business strategies, prioritize market segmentation, and provide guidelines for business
development and marketing plans.
i. Work closely with our business partners and KOL's from the medical sector to understand and
define the needs for full execution of a desired strategy.
d. Set targets for annual growth and prepare plans that maximize short- and long-term revenuegenerating
opportunities.
e. Develop and implement strategic and tactical processes that drive meaningful results from
Marketing and Sales activities.
2. Secure essential alliances with strategic partners, and establish [new] partnerships with imaging/ablation
manufacturers which lead to M&A.
a. Define and implement long-term goals designed to meet the company's strategic objectives.
b. Lead collaboration and implementation efforts with strategic partners.
c. Define a clear sales road map and create distribution channels for the company’s products.  
דרישות:

• 10+ years of experience in business development, in the Medtech field. (Experience in Medical
Imaging software – an advantage)
• Proven success in developing, structuring, negotiating and closing complex deals.
• Seasoned management professional with strong business development skills, corporate strategy and
marketing insight.
• Hands-on executer, with an attitude to attain the industry leadership needed to prepare the business for
growth.
• Excellent communication skills, with the capability of articulating the company’s ongoing strategic
product/market vision into sound operating business plans, processes and revenue.
• Strong leadership and influencing skills to effectively focus and motivate partners.
• Ability to travel  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
סמנכ"ל פיתוח והנדסה 

  Insight HR    הצפון, בנימינה   14/4/2021 
תחום: הנדסה, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 10 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Research, Start-Up  
תיאור:
חברת סטארט אפ העוסקת בפיתוח פרוצדורה רפואית פולשנית
התפקיד מחייב ניסיון עשיר בפיתוח מוצרים רפואיים פולשניים, עם יכולות טכניות, ניהוליות ובין אישיות גבוהות.
 
דרישות:
השכלה מכאנית – חובה, תארים מתקדמים יתרון.
• מנהל עם נסיון קודם בתפקידי ניהול פיתוח והנדסה בחברות הזנק למכשור רפואי, ניסיון בניהול ישיר של 5 אנשי פיתוח + קבלני משנה ויצרנים.
• היכרות מעמיקה עם סביבת העבודה והממשקים בפרויקט פיתוח מוצר רפואי פולשני ( רגולציה, קליניקה, בקרת איכות ).
• ניסיון טכני בפיתוח מוצרים מולטידיסיפלינאריים ( מנגנונים מכאניים, פלסטיקה, הינע ובקרה )
• אנגלית מצוינת


 
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Senior Project Manager 

  Insight HR    השרון, כפר סבא   14/4/2021 
תחום: הנדסה, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 7 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Project Management, Research, Start-Up  
תיאור:
As Senior Project Manager, you will bring strong practical
experience of project management in a rapidly evolving, cross-functional, highly regulated
environment. This role also requires strong cross-functional business acumen, including
technical, manufacturing, finance, quality, clinical, and regulatory-based knowledge.

Responsibilities:
• Overall responsibility of all technical aspects of the device: Design, development, prototype
manufacturing and assembly, test planning and conduction, documentation in DHF
• Developing and managing project plans: Scheduling, risks and mitigation, resourcing, budgeting
• Preparing, presenting and archiving all Design Control reviews and other deliverables to support
project objectives
• Championing continuous improvement: evaluating project for opportunities to improve
performance; continuously monitors risk and mitigates as appropriate
• Project administration – accounting activities associated with projects, including monthly
reporting as required for grants accounting and services billing
• Demonstrating excellent interpersonal and communication skills, in a persuasive and inspirational
style that is timely, proactive, concise, candid, accurate, and clear, with all projects’ members
[including OEMs]
 
דרישות:
• A Bachelor's degree in a Mechanical OR Biomedical engineering OR equivalent work experience
(Required)
• A minimum of 5+ years of related work experience in the medical device field (Required)
• Demonstrated skills in managing medical device development projects to produce effective and
differentiated products meeting customer expectations and internal business goals (Required)
• Must have experience working through all aspects of medical device design/development
including design V&V and process validation/technology transfer (Required)
• Working knowledge of design controls regulatory requirements (US, EU, Other) and experience
defending product information or processes in a regulatory audit preferred
• Experience developing designs and testing via a phase-gate analysis (Concept, Feasibility,
Verification) using a risk-based approach compliant with 21CFR/ISO-13485
• Extensive knowhow in V&V procedures and QA materials: writing protocols and reports
• Familiarity with manufacturing technologies
• Proficient in CAD/Solid works
• Excellent time management and organizational skills
• Outstanding written and oral communication  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מהנדס פיתוח / ראש פרוייקט 

  Insight HR    המרכז והשפלה, רמת גן   14/4/2021 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 5 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Cardiology, Engineering, Medical Device, Research, Start-Up  
תיאור:
לחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי קרדיולוגי
להובלת פרוייקט הפיתוח החדש של החברה
עבודה כחלק מצוות הפיתוח של החברה, דיווח למנהל הפיתוח  
דרישות:
מהנדס מכונות - חובה, תואר שני יתרון
בעל 3-5 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי
ניסיון במכשור רפואי מכאני פולשני, עדיפות לתחומי הקרדיולוגיה והשתלים
שליטה מצוינת בסולידוורקס
מצטיין בלימודים / צבא / עבודה
אנגלית מצוינת  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
R&D Team Leader 

  Insight HR    הצפון, חדרה   14/4/2021 
תחום: הנדסה, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 8 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Cardiology, Medical Device  
תיאור:
• Leads system oriented complex technical project
• Leading a team of engineers and technicians directly as well as cross functional
• Establishes and maintains team member and project stakeholder relationships, expectations, and communications. This includes Quality, Operations, Manufacturing and Regulatory
• Conduct pre-clinical trials
• Measures project performance using appropriate tools and techniques in order to monitor the progress of the project, identify and quantify variances, perform required corrective actions, and communicates to all stakeholders
 
דרישות:
1. Bachelor’s degree in mechanical engineering – Must
2. Degree in Bio-Medical engineering – Advantage
3. Strong design capabilities, small mechanisms design
4. Fluent English (oral and written)
5. Fast execution, highly motivated team player.
6. Hands-on attitude
7. 10 – 16 years of experience in mechanical / system engineering R&D
8. Proven technical leadership of a medical device project  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Head of QA Department 

  Insight HR    השרון, נתניה   14/4/2021 
תחום: אבטחת איכות QA  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 8 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
esponsible for maintaining and ensuring that the Company's Quality Management System complies with FDA, ISO 13485, MDR and international medical device regulatory requirements
Responsibilities
• Responsible for planning, developing, and executing quality assurance policies, programs, and initiatives
• Responsible for company’s product quality and reliability to meet or exceed customer expectations
• Effectively create and support process enhancement initiatives to maintain an environment of continuous improvement throughout the organization.
• Develop and monitor improvement programs aiming to reduce the number of defects and improve level of quality
• Review and analyze statistical data and recommend changes or quality controls to eliminate problems
• Responsible to provide quality training and guidance for company personnel
• Responsible for writing and/or guiding employees to write company procedures.
• Maintenance of QA system.
• Periodic reports to top management about quality issues and analysis MRB, CAPA, ECOs, internal and external audits, and product and process performance.
• Participating in MRB, CAPA, ECO committees.
• Responsible for customer complaint handling
• Responsible for internal audit program
• Establishment and control of product traceability system
• Ensures quality by planning, monitoring, and appraising job results
• Promotes communication between colleagues and other departments for the benefit of information flow and to curb any problems that arise
• Act as PRRC for quality related issues
• Maintaining professional and technical knowledge by attending educational workshops, reviewing professional publications, establishing personal networks, and participating in professional societies
• Manage QA Department  
דרישות:
• Bachelor’s degree
• Minimum of 10 years of relevant experience with 7+ years of managerial experience, or advanced degree with a minimum of 8 years of relevant experience with 7+ years of managerial experience
• Previous experience in the medical devices or life science and QA fields managements (management of QA systems, support submission of the Technical Files and FDA submissions).
• Progressive leadership experience in medical devices as Quality Site Leader
• Outstanding organizational and leadership abilities
• Excellent interpersonal and public speaking skills
• Capability to work with cross-functional teams  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Regulatory Affairs Specialist 

  Insight HR    השרון, קיסריה   14/4/2021 
תחום: רישום / רגולציה  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 4 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Affairs, Medical Device, Regulatory Affairs  
תיאור:
• Conducts 510(k) and CE Mark impact assessments for product changes.
• Co-authors 510(k) submissions and significant change notifications for product changes with moderate business impact.
• Maintains letter-to-file history and updates technical documentation as needed in support of product changes/life cycle management and post-market data.
• Monitors and coordinates maintenance of global product registrations, product regulatory certificates, business licenses (e.g. CDPH), and establishment registrations.
• Maintains regulatory databases such as FURLS, GUDID and EUDAMED to ensure data accuracy. • Ensures service continuity with key 3rd party regulatory services (e.g. contract regulatory representatives, standards maintenance service, etc.)
• Monitors product shipment eligibility based on market clearance/approvals as communicated by senior RA personnel.
• Coordinates notaries, legalizations, and apostilles in support of product registrations as needed. •
 
דרישות:
• BA or BS degree required; science, technology, engineering and technology background highly preferred.
• Minimum 2 years of previous experience working in a regulated industry required; experience in the medical device field highly preferred.
• Minimum 2 year of regulatory affairs or regulatory compliance experience required.
• Familiarity with medical device regulations and standards (e.g. 21 CFR 820.30, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993, etc.) preferred.
• Strong attention to detail, interpersonal skills, reading comprehension, organizational skills, multi-tasking, and critical thinking/problem-solving skills required.
• Experience with MS Word, MS Excel, and Adobe PDF to compile and publish documents required.
• Strong written and oral communication skills.
Compile and maintain regulatory documentation databases or systems.
Coordinate efforts associated with the preparation of regulatory documents or submissions.
 
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מהנדס/ת איכות 

  Insight HR    ירושלים והסביבה, ירושלים והסביבה   25/3/2018 
תחום: אבטחת איכות QA  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
עבודה שוטפת מול מחלקת הייצור.
עבודה בצוות.
 
דרישות:
השכלה - תואר ראשון מדעי/הנדסי - חובה.
2-3 שנות ניסיון בהנדסת איכות בתחום המכשור הרפואי - חובה.
ניסיון באיכות בייצור - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Manufacturing Manager 

  Insight HR    השרון, השרון   25/3/2018 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Manufacturing/Production, Medical Device  
תיאור:
The Manufacturing Manager will own all aspects of the manufacturing/production process, including overseeing daily manufacturing operations and growing a high performance team

 
דרישות:
? At least 8 years Manufacturing / Operations management as well as Third Party Manufacturing /Project Management experience in the medical device industry, both a startup environment as well as large organizations
? Demonstrated knowledge of planning, developing, managing operations processes and delivering product to Mass Production.
? Excellent understanding of medical device regulatory standards
? Business acumen and finance savvy
? Ability to create engagement and collaboration across all levels, functions and cultures.
? Excellent communication skills in both Hebrew and English  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
ניהול קליני 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   25/3/2018 
תחום: מחקרים קליניים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Research, Medical Device  
תיאור:
לחברת סטארט אפ המפתחת מכשור רפואי, דרוש/ה מנהל/ת קליני/ת.
משרה מלאה הכוללת נסיעות לאירופה וארה"ב.

 
דרישות:
השכלה - מדעית/הנדסית - חובה.
תארים מתקדמים - חובה.
מעל 10 שנות ניסיון בפתיחת אתרים וניהול ניסויים באירופה וארה"ב.
ניסיון בתחום הקרדיולוגי - יתרון.
היכרות עם תחום הרגולציה, כולל הגשות ל-FDA, CE - יתרון.
אנגלית ברמת שפת אם.
מוכנות לנסיעות לחו"ל.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
סמנכ"ל איכות 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   25/3/2018 
תחום: אבטחת איכות QA, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
לחברת סטארט אפ המפתחת מכשור בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה סמנכ"ל איכות.
דיווח למנכ"ל החברה.

 
דרישות:
השכלה - תואר ראשון הנדסי- חובה.
מעל 5 שנות ניסיון בניהול איכות - חובה.
ניסיון בתחום הקרדיולוגי - חובה.
ניסיון בתחום הפולשני - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Director of Clinical Research 

  Insight HR    השרון, השרון   25/3/2018 
תחום: מחקרים קליניים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Research, Medical Device  
תיאור:
The Director of Clinical Research is reporting to the Chief Medical Officer and leads all aspects of Clinical Research for the company. The Director of Clinical research will be responsible for global clinical activity including clinical research activity related to current and future developments of the company, feasibility studies, clinical regulatory work supporting all FDA/CE submissions and marketing studies.

 
דרישות:
Minimum Master Degree in Biology/Biomedicine/Health Science/Statistics
At list 5 year medical device/pharma experience in Clinical Regulatory positions with responsibility roles
Results oriented and focused to meet deadlines
Self- on scientific and medical literature and passion to develop, explore and grow
Excellent communication and presentation skills including writing scientific documents
Excellent in social communication and team work  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
director of BD and marketing 

  Insight HR    הצפון, הצפון   25/3/2018 
תחום: מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Business Development, Marketing, Medical Device  
תיאור:
1. Scouting potential strategic partners in Europe – Marketing and Operational wise.
2. Getting in contact with potential strategic partners - big firms, resellers, and others.
3. Setting meetings, mainly in Europe. Participating in relevant exhibits and conventions.
4. Leading all marcom activity in the company.
5. Negotiating business terms and going into legal related issues.
6. Reporting to the CEO of the company

 
דרישות:
. BA/BSc, MBA or any other bio/medical field
2. Excellent English – Reading /Writing/ Speaking
3. At least 3 years of experience in marketing within the Bio/ Medical Device field.
4. At least 2 years of experience working with at least one country/ market in Europe  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
QA\RA Manager 

  Insight HR    המרכז והשפלה, הצפון   25/3/2018 
תחום: אבטחת איכות QA  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
Managing and maintaining the company QMS
• Hands on and leading the company preparation for external audits
• Visit suppliers and manufacturing sites as be required
• Coordinating and performing internal audits

 
דרישות:
At least 5 years of experience as a manager responsible for regulatory requirements for FDA, CE, Canada, Europe and other countries in the medical device industry with a preference for implants field.
• BSc. or equivalent from Israeli or international university
• Hands on and leading the company preparation for external audits
• Good history of cooperation with Manufacturing R&D departments  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
R&D Procedure engineer 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   25/3/2018 
תחום: הנדסה  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
1. Improve Procedure protocols, Instructions for use & Troubleshooting.
2. Lead product device improvements and changes
3. Analyze and investigate Human & Animal procedures
4. Integrate technical and clinical aspects of the device and procedure
5. Develop training modules (simulators/presentations/training aids)
6. Perform/lead animal studies
7. Manage data base and data collection from procedures
8. Lead manage and coordinate the project’s activities with various company departments and Outsource consultants.
 
דרישות:

1. B.Sc in Mechanical engineering/Bio medical engineering
2. 5 years of experience at least 3 the in medical device field
3. Experience in one or more:
a. Animal studies/human studies
b. Cathlab or operation room environment
c. Medical imaging (CT/Echo/US)
4. Experience in cardiology, familiar with cardiac valves disease and therapies – an advantage
5. Ability to work in a matrix environment  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Bioanalytical Research Associate 

  Insight HR    ירושלים והסביבה, השרון   25/3/2018 
תחום: אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Biochemistry, Biology, Medical Device, Quality Control  
תיאור:
- Analytical method development for new implantable, biomaterial devices
- Method development for all stages of product including raw materials, in-process controls and final product characterization.
- Maintaining and improving analytical methods for existing biomaterial devices
- Performing variety of laboratory analytical method development and validation including chemical (i.e impurities characterization) and mechanical (physical characterization).
- Managing external analytical service providers
- Implementation of analytical methods for QC and manufacturing control
 
דרישות:

- 3+ years of experience in analytical method development and validation (HPLC, GPC and biochemical methods)-Required
- Work experience in R&D or QC environment in medical device or pharmaceutical company-Required
- Preferably a second degree in a relevant academic field of study (polymer chemistry, biochemistry, biotechnology engineering, etc)
- Specific experience in development of analytical methods for polymers-Required
- Good communication skills and ability to work in cross functional team
- High level technical and communication English  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
QA Engineer 

  Insight HR    המרכז והשפלה, מרכז   25/3/2018 
תחום: אבטחת איכות QA, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
A Medical Devices fund is seeking for a QA engineer to support its portfolio companies.
The position, under the supervision of QA&RA Manager, includes routine maintenance of all QMS activities
 
דרישות:

• 5 years of experience in quality of medical devices
• Familiarity with ISO 13485 and FDA QSR
• Proficiency in MS Office; Priority- an advantage
• Fluency in English (speaking and writing)
• Excellent interpersonal skills
• Leadership capabilities
Education:
• B.Sc/M.Sc in Biomedical/Mechanical/Biotech engineering  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
QA Engineer 

  Insight HR    המרכז והשפלה, מרכז   20/2/2018 
תחום: אבטחת איכות QA, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
A Medical Devices fund is seeking for a QA engineer to support its portfolio companies.
The position, under the supervision of QA&RA Manager, includes routine maintenance of all QMS activities
 
דרישות:

• 5 years of experience in quality of medical devices
• Familiarity with ISO 13485 and FDA QSR
• Proficiency in MS Office; Priority- an advantage
• Fluency in English (speaking and writing)
• Excellent interpersonal skills
• Leadership capabilities
Education:
• B.Sc/M.Sc in Biomedical/Mechanical/Biotech engineering  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מנהל/ת פרויקטים 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   4/2/2018 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Project Management  
תיאור:
ריכוז וביצוע פרויקטים בתחום תקינה למכשור רפואי, מחקר פרה-קליני\קליני וליווי חברות בתהליך ההסמכה לתקני מערכת איכות ISO13485 וכו'.
 
דרישות:
1 . בעלי ניסיון של שנתיים עד חמש ברגולציה\ניסויים קליניים\הבטחת איכות בחברת מכשור רפואי
2. תואר בהנדסה או במדעי החיים
3. אנגלית ועברית ברמת שפת אם
4. שליטה מלאה בתוכנות Office ואינטרנט
5. סדר / ארגון / אחריות
6. יכולת עבודה עצמאית  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Electronic engineer 

  Insight HR    השרון, השרון   4/2/2018 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
Electronic engineer
 
דרישות:
At least B.Sc. in Electronic engineer
• Work experience larger than 5 years
• Preferably experience with Imaging sensors, Video processing
• Experience with cards having mixed signal and high-speed signals.
• Nice to have firmware coding experience
• Preferably, knowledge in hybrid systems of SW and firmware
• Ability to work with contractors as well as international peers
• Experience in development within the medical field area.
• Endoscope experience is an advantage.
• Hands On  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Mechanical engineer 

  Insight HR    השרון, השרון   4/2/2018 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
Mechanical engineer
 
דרישות:

• At least Bsc in Mechanical engineer
• Work experience larger than 5 years
• Experience in imaging device development or alternatively micro-mechanics or catheters
• Excellent design skill and vast knowledge in CAD (Solid Works)
• Proved experience in manufacturing technologies and working with manufacturers
• Hands-On  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
System Engineer 

  Insight HR    השרון, השרון   4/2/2018 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
System Engineer  
דרישות:
• At least Bsc in Electronic engineer
• Work experience in the medical device fields of at least 7years
• Previous experience in at a system engineer, project manager or managerial role
• Preferably experience from a mid-size to large medical company
• Vast knowledge in development in the medical device development including QA processes and CE regulatory requirements
• Good inter-personal skil and team player
• Good communication skills including in English  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מהנדס/ת מכונות 

  Insight HR    השרון, השרון   25/1/2018 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
- השתלבות בצוות המכאני בסטארט-אפ ביו-רפואי המפתח מכשור מולטידיסיפלינרי
- תכנון וביצוע ניסויי R&D וV&V
- שותף בפיתוח כלל מוצרי החברה
- עבודה צמודה עם קבלני משנה ויועצים
- מיעוט בתכנון CAD וכלי חישוב  
דרישות:
מהנדס/ת מכונות או ביו-רפואה תואר ראשון לפחות.
יכולת עבודה מתודית ומסודרת
יכולת כתיבת מסמכים ודוחות ברמה גבוהה
ניסיון של לפחות שלוש שנים בחברות מכשור רפואי או חברה לפיתוח מכשור צבאי
הבנה שיטות יצור שונות
גישה עמוקה ויצירתית לפתרון בעיות הנדסיות
יכולת הובלה של קבלני משנה
עבודה חלקה בסביבת solid works
רצוי:
ניסיון בביצוע ולידציות מכניות והקמת מערכי ניסוי
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות מעבדה
ניסיון קודם בפיתוח שתלים
ניסיון בפיתוח מכשור אלקטרו-מכני
ניסיון בחברה עם ISO 13485
ניסיון בניהול פרויקט מכאני  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מהנדס/ת מכונות 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   4/1/2018 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
דרוש/ה מהנדס/ת מכונות לצוות פיתוח
תכן מכאני ופיתוח מערכת הובלה בסיוע קבלני משנה
עבודה מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל
הרכבות אבי טיפוס
כתיבת מפרטים טכניים
ביצוע ניסויי מעבדה ותמיכה בניסויי invivo

 
דרישות:
Bsc בהנדסת מכונות
ניסיון של 3-5 שנים בעבודה בצוות פיתוח
ניסיון בפיתוח קטטרים ומערכות הובלה – חובה
ניסיון בתחום הקרדיולוגי – יתרון משמעותי
היכרות עם טכנולוגיות ייצור מגוונות
ניסיון בעבודה בצוות  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
QA Engineer 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   3/1/2018 
תחום: אבטחת איכות QA, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
Implementing and monitoring compliance for in-house product design and vendor management.
Manage documentation processes for in-house product design control and development, production and process control activities, including supplier quality management, document change processes, process verification and validation, CAPA, complaints, risk management, and employee training
 
דרישות:

Formal Education- Academic Degree
Years of Experience in relevant field -2-5 years
Other: Regulatory Compliance -2 Years  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
System Engineer 

  Insight HR    השרון, השרון   28/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
Plan, implement, install, operate and maintain systems hardware, software applications and Information Technology infrastructure.
• Provide hardware and software engineering support for Information Systems utilizing object oriented programming and client / server applications.
• Manage project deployment lifecycle, define requirements, research solutions, design systems, support testing and oversee live implementation.
• Perform functional analysis and cost – benefit studies to determine proper allocation of resources.
 
דרישות:
At least 5 years experience as system engineer in medical devices;
BSc in engineering
MSc - advantage  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
System Engineer 

  Insight HR    השרון, השרון   26/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
Plan, implement, install, operate and maintain systems hardware, software applications and Information Technology infrastructure.
• Provide hardware and software engineering support for Information Systems utilizing object oriented programming and client / server applications.
• Manage project deployment lifecycle, define requirements, research solutions, design systems, support testing and oversee live implementation.
• Perform functional analysis and cost – benefit studies to determine proper allocation of resources.
 
דרישות:
At least 5 years experience as system engineer in medical devices;
BSc in engineering
MSc - advantage  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מנהל/ת צוות פיתוח והנדסת מערכת 

  Insight HR    הצפון, הצפון   26/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
תכנון משימות הפיתוח.
אנליזת סיכונים
בקרת תצורה
V&V ניהול בדיקות
תמיכה בניסויים קליניים
רכש וייצור לפיתוח, העברה לייצור ותחזוקה – תיאום עם התפעול

 
דרישות:
מהנדס/ת פיתוח מנוסה לניהול צוות מהנדסים ולביצוע הנדסת מערכת
10 שנות ניסיון כמהנדס/ת פיתוח עם עדיפות לתחום האלקטרו-מכאניקה.
ניסיון בניהול צוות פיתוח רב תחומי.
ניסיון בניהול פרויקטים רב תחומיים.
ניסיון בהנדסת מערכת.
ניסיון בתחום הציוד הרפואי והרגולציה.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Senior SW engineer 

  Insight HR    השרון, השרון   26/12/2017 
תחום: ציוד רפואי, תוכנה / חומרה / IT  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Software Development  
תיאור:
• Hands-on at least 80% in Embedded Software
• Lead the development of Embedded SW for Active Implantable Medical devices and their external controllers
• Lead the development of Application SW for programming and controlling the Active Implants and their external controllers
• Owner of the Software Development Life Cycle Process
• Preparation and presentation of design reviews, writing and maintaining design documentation
• Lead the in-house software core team as well as subcontractors
 
דרישות:
Minimum B.Sc. in Computer Engineering, Electrical Engineering or equivalent
• 7 years of hands-on experience in software development for a multidisciplinary product
• 2 years as a Software Team Leader
• Experience with Embedded SW for microcontrollers
• Experience with coding Windows based Application SW
• Experience in planning software project timelines and resources  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
SW Engineer 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   25/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי, תוכנה / חומרה / IT  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 8 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device, Software Development  
תיאור:
Software manager - Responsible for all software development of embedded software and applications.
Develop and maintain embedded code in C for TI MSP430, Microchip PIC32, TI CC2541
Develop and maintain code applications for PC/MAC
Prepare and maintain software documentation
Maintain and work in a software version control environment (Subversion)
Develop under medical device software developments standards such as EN62304.

 
דרישות:
B.sc or higher in Software or Electrical engineering
8-10 years experience as an embedded software engineer, multidisciplinary experience in medical devices is an advantage.
Experience in developing and maintaining code applications in Objective-C for OSX.
Experience with working in Mac environment (advantage)
Experience in writing applications for android and ios (advantage).
Very Good English skills  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Senior QA Manager 

  Insight HR    הצפון, הצפון   25/12/2017 
תחום: אבטחת איכות QA, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
Oversee and manage the company’s quality system and quality policy
Develop, administer and maintain QA procedures and activities
Employ QA methodologies in support of R&D, engineering, manufacturing and other functions
Define QC standards and test; Develop and implement QC and inspection procedures
Manage failure investigation of product complaint and CAPA activities
Manage DHR and Control Documents System
Participate in the review of product requirements, design requirements, software requirements specifications, and functional specifications

 
דרישות:
• At least BSc in Science or Engineering
• 4-8 years’ experience in medical devices QA (preferably complex systems that include SW, electronics, optics, and mechanics)
• At least 2 years as QA manager in small company or QA engineer in a large company
• Knowledge in: FDA QA system requirements, ISO 13485, ISO 14971, MDD, GMP, etc.
• Excellent verbal and written communications skills (English)
• Pro-active personality, leader, excellent human skills, responsible and enthusiastic  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מנהל/ת V&V 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   25/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
לחברת סטארט אפ התחום הרפואי דרוש/ה מנהל/ת V&V.
ניהול צוות של 2-3 עובדים.
 
דרישות:
השכלה - תואר ראשון הנדסי - חובה.
תארים מתקדמים - יתרון.
ניסיון בניהול V&V בתחום הרפואי - חובה.
ניסיון בניהול צוות - חובה.
ניסיון בעבודה עם מכשור משולב חומרה תוכנה.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Senior SW engineer 

  Insight HR    השרון, הרצליה   25/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device  
תיאור:
• Hands-on at least 80% in Embedded Software
• Lead the development of Embedded SW for Active Implantable Medical devices and their external controllers
• Lead the development of Application SW for programming and controlling the Active Implants and their external controllers
• Owner of the Software Development Life Cycle Process
• Preparation and presentation of design reviews, writing and maintaining design documentation
• Lead the in-house software core team as well as subcontractors

 
דרישות:
• Minimum B.Sc. in Computer Engineering, Electrical Engineering or equivalent
• 7 years of hands-on experience in software development for a multidisciplinary product
• 2 years as a Software Team Leader
• Experience with Embedded SW for microcontrollers
• Experience with coding Windows based Application SW
• Experience in planning software project timelines and resources
• Talented in the definition of software requirements and user experience
• Proven experience in leading at least one project with a software sub-contractor  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
System engineering leader 

  Insight HR    השרון, השרון   20/12/2017 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
The system engineering Leader is responsible for overall system architecture and design, system technical requirements, compliance with international standards and regulatory guidelines, risk and hazard management, traceability, system verification and validation, transfer of knowledge from R&D to manufacturing and system level failures problem solving
 
דרישות:
Experience in direct or matrix-based management
MSc in Electrical Engineering or Physics. PHD an advantage.
Minimum 5+ years of experience in systems engineering of multidisciplinary products
Experience in systems engineering of medical device products
Minimum 5+ years engineering experience as a developer
Experienced in system engineering of implantable devices
Experienced in miniature electromechanical system
Experienced in systems that involved wireless power transfer  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Product Manager 

  Insight HR    השרון, השרון   18/12/2017 
תחום: ציוד רפואי, ניהול מוצר  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device  
תיאור:
Required Product Manager.
Own the companys product strategy and execution.
Work collaboratively across teams and customers to define and execute product strategy.
Lead the product life-cycle, from planning to delivery, define the product roadmap and align the team around what we are building and why.
Derive product intuitions through the lens of the customer via a combination of quantitative and qualitative research as well as user testing.
Balance current needs (stated by existing customers) and future needs.
 
דרישות:

10+ years of software industry experience with a mix of technical (product management, technical marketing or engineering) and business (consulting, product marketing) background.
Experience in medical imaging software a significant plus.
5+ years of experience in leading Product Management or comparable roles.
Demonstrated ability to plan, organize, and execute strategic initiatives to advance and drive the product direction and vision.
Outstanding written and verbal communication, as well as interpersonal skills  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
סמנכ"ל פיתוח והנדסה 

  Insight HR    הצפון, הצפון   18/12/2017 
תחום: הנדסה, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
ניהול והובלת כלל הפעולות הטכנולוגיות של החברה – פיתוח, הנדסה, ייצור, ותמיכה טכנית.
דיווח למנכ"ל.

 
דרישות:
תואר בהנדסה (אלקטרוניקה, אלקטרו-אופטיקה, וכיוב') או פיזיקה.
ניסיון של כ- 10 שנים בתחום הפיתוח.
נסיון של ניהול צוות פיתוח או פרוייקט פיתוח - חובה. נסיון כסמנכ"ל יתרון אך לא הכרחי.
נסיון קודם בחברות למכשור רפואי – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
זמינות לנסיעות לחו"ל  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
סמנכ"ל פיתוח והנדסה 

  Insight HR    הצפון, הצפון   18/12/2017 
תחום: הנדסה, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
ניהול והובלת כלל הפעולות הטכנולוגיות של החברה – פיתוח, הנדסה, ייצור, ותמיכה טכנית.
דיווח למנכ"ל.

 
דרישות:
תואר בהנדסה (אלקטרוניקה, אלקטרו-אופטיקה, וכיוב') או פיזיקה.
ניסיון של כ- 10 שנים בתחום הפיתוח.
נסיון של ניהול צוות פיתוח או פרוייקט פיתוח - חובה. נסיון כסמנכ"ל יתרון אך לא הכרחי.
נסיון קודם בחברות למכשור רפואי – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
זמינות לנסיעות לחו"ל  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
סמנכ"ל פיתוח והנדסה 

  Insight HR    הצפון, הצפון   17/12/2017 
תחום: הנדסה, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
ניהול והובלת כלל הפעולות הטכנולוגיות של החברה – פיתוח, הנדסה, ייצור, ותמיכה טכנית.
דיווח למנכ"ל.

 
דרישות:
תואר בהנדסה (אלקטרוניקה, אלקטרו-אופטיקה, וכיוב') או פיזיקה.
ניסיון של כ- 10 שנים בתחום הפיתוח.
נסיון של ניהול צוות פיתוח או פרוייקט פיתוח - חובה. נסיון כסמנכ"ל יתרון אך לא הכרחי.
נסיון קודם בחברות למכשור רפואי – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
זמינות לנסיעות לחו"ל  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Development Manager 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   17/12/2017 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device  
תיאור:
- Responsibility for all meeting company development milestones
- Responsible for the design and execution of design, prototyping, performance testing of company products
- Translation of clinical requirements and company research activities to design and implementation of multidisciplinary product
- Management of the multiple development disciplines of the company (Mechanics, Materials, SW, Analog and Digitial HW)
- Work in close coordination with Research, Regulatory and QA groups
- Management of multiple consultants, subcontractors to expand fields of expertise and capabilities

 
דרישות:
-Bachelors or Masters degree in Engineering
-At least 5 years management experience
-Background in leading multidisciplinary engineering projects
-Strong experience managing key subcontractors
-Experience in medical device development
-Experience in one or more of the following fields: diagnostic devices, implants, MEMS  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
איש/ת תפ"י ורכש 

  Insight HR    השרון, השרון   17/12/2017 
תחום: ציוד רפואי, רכש ותפ"י  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device  
תיאור:
לחברה המפתחת מכשור רפואי דרוש/ה איש/ת תפ"י ורכש.
ידע נרחב במחסנים ומלאי, תהליכי ייצור , תכנון ותפ"י.
ניהול מלאי חו"ג ייצור ותוצ"ג, MRB, קליטות והחזרת מ/לספקים וניפוקי מלאי לקב"מים.
דיווחי יצור,פתיחת פקעות, פקעות פירוק והרכבה.
בקרה שוטפת על התקדמות הייצור, בנייה ועדכון תוכניות עבודה בתדירות שבועית.
ביצוע והטמעת תהליכים הנדסיים – ECO, ECN, ניהול עצי מוצר וקונפיגורציות ייצור.
יכולת להריץ MRP ולנתח המלצות.

 
דרישות:
השכלה - תואר ראשון.
יכולת ניהול ואחריות על כל תהליכי התפ"י, המלאי, הייצור, פקעות, ותשתיות במערכת הפריוריטי.
הכרות טובה מאוד עם מערכת פריוריטי – חובה.
יכולת הבנה טכנית והנדסית - יתרון.
ניסיון קודם, בתפקיד דומה, בחברות למכשור רפואי - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Document Editor 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   13/12/2017 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device  
תיאור:
The document editor reviews regulatory submissions and clinical documents (protocols, clinical studies sumaries, etc.) for accuracy, completeness, and usefulness, or fitness of purpose.
 
דרישות:
• A bachelor’s degree in English, journalism, or communications is required
• 2 years or more of technical writing experience
• Previous experience in technical writing in a medical device company - advantage
• Excellent communication skills
• Ability to work well with people at every level of the organization
• Experience with document editing, document management, and publishing software (e.g., Microsoft Word, PowerPoint, PDF software, Adobe) is a must  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Hardware and Software Team Manager 

  Insight HR    השרון, השרון   13/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
Coach and guide an innovative hardware and software design team, to develop ground-breaking medical imaging products,
Work with a highly motivated and focused team, Contribute as an individual, as well as a manager. Design critical electronic architectures subsystems and modules.
Candidate will report to VP of R&D.
 
דרישות:

1. B.Sc. or higher in Electronics.
2. A minimum of 10 years of experience in electrical engineering product development.
3. A minimum of 3 years of experience leading multi-discipline hardware design teams.
4. Experience in board design, FPGA VHDL, image sensors, high fidelity analog design.
5. Experience in Optics and software advantage.
6. Experience in a regulated industry: medical device or similar.
7. Team management skills, ability to manage requirements, work plans and budgets, ability to work with subcontractors.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
מהנדס\ת מכונות לפיתוח 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   13/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Engineering, Medical Device  
תיאור:
דרוש/ה מהנדס פיתוח לחברה רפואית בתחום הגסטרו.
התפקיד כולל תכן, פרוטוקולים ודוחות, ניסויים במעבדה.
משרה מלאה.
שייכות למחלקת הפיתוח

 
דרישות:
מהנדס/ת מכונות/ביו-רפואה – 3-4 שנות ניסיון - חובה
ניסיון בפיתוח תכן מכלולים מכניים
ניסיון בשיטות ייצור (עיבוד שבבי, חיתוך לייזר)
Hands On
אנגלית ברמה גבוהה.
ניסיון בכתיבה טכנית
ניסיון בתכן מוצרים רפואיים  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
System Engineer 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   13/12/2017 
תחום: הנדסה, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device  
תיאור:
1. Lead product device improvements and changes (ECO's)
2. Lead and conduct product verification, including protocols writing
3. Lead manage and coordinate the project’s activities with various company departments and Outsource consultants
4. Manage and investigate technical failures

 
דרישות:
B.Sc in Mechanical engineering / Biomedical engineer / industrial engineer
5 years experience as system engineer in medical device field
Ability to work in a matrix environment
English - full proficiency  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Clinical Application Specialist 

  Insight HR    השרון, השרון   13/12/2017 
תחום: מחקרים קליניים, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Research, Medical Device  
תיאור:
The Technical Representative will support clinical activities at customers/centers of excellence/investigational sites in Europe.

 
דרישות:
Bachelor's degree preferably in science or health-related field (nursing, medical technology, or pharmacy) or Associates degree with relevant clinical experience.
Excellent written and verbal communication skills, interpersonal skills and organizational skills.
Willingness to travel more than 60% of the work days
Previous experience with clinical study set up and clinical support
Familiarity with operating room environment and handling sterile equipment
Knowledge of GCP guidelines and FDA regulations (an advantage).  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
QA Engineer 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   10/12/2017 
תחום: אבטחת איכות QA  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
• Oversight of suppliers and Contract-Manufacturers throughout the supply chain to ensure compliance of production process with regulatory requirements
• Performing internal and supplier Quality System, process and product audits
• Performance monitoring of Quality goals: Follow-up of production trends, process and final testing at CM and at suppliers
• Approve verification and validation reports.
• Designating corrective actions for CM and suppliers and follow up of the execution of improvement processes
• Writing, Review and approval of production files and procedures
 
דרישות:
• At least 3 years' experience as a QA engineering in a Hi-tech company, preferably in the field of medical devices.
• Proven experience working with suppliers and Contract-Manufacturers
• Highly Knowledge of ISO 13485 and FDA requirements processes
• Familiar with the following Quality tools: FMEA, Lean manufacturing, Kaizen, GMP environment, sample plans. CAPA, SCAR. RCA
• Familiar with Validation processes: IQ, OQ, PQ, MSA, GR&R, statistical techniques
• Education in the Mechanical field  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Senior Backend Engineer 

  Insight HR    השרון, השרון   10/12/2017 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Software Development  
תיאור:
Plan, design and develop complex backend features
Own microservices end-to-end
Adopt and refine CI/CD and other engineering quality best practices
Redesign, test and scale bottlenecks that will enable us to reach X50 scale
Design features and integrate with tools to improve observability and operational excellence
Work closely with devops, other engineers, algorithm developers and professional services to ensure features meet customer needs
Troubleshoot customer issues, provide quick and thorough solutions

 
דרישות:
4+ years in backend development on distributed, scalable system, preferably SaaS
2+ years in leading complex features, potentially as a technical lead in a team.
4+ years experience in Linux
Experience with microservice architecture
Experience with solving high load challenges
Passion for technology and modern software engineering practices
Ability to perform well in a fast paced startup environment  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Algorithms Group Leader 

  Insight HR    השרון, השרון   10/12/2017 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device  
תיאור:
Lead a team of 8-10 researchers and data scientists, focusing on deep learning, computer vision and text mining
Attract and retain top talent in the field of deep learning
Provide team members with guidance and decisions around algorithm and research topics and methodologies
Work closely with multiple stakeholders to define the scope, requirements timelines and project plans of complex, multi-disciplinary Machine learning projects

 
דרישות:
MSC/PHD in computer science, preferably in the field of machine learning/computer vision
2+ years Experience in leading a team of 4+ senior data scientists/researchers
3+ years of hands on development of complex machine learning models using modern frameworks and tools (ideally python based)
1+ year of hands on experience with Deep learning using common open source frameworks and tools (Keras, TensorFlow, Theano etc.)
Strong project management skills, attention to detail  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Regulatory Specialist 

  Insight HR    השרון, השרון   5/12/2017 
תחום: ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Regulatory Affairs  
תיאור:
Prepare and maintain regulatory submissions, including 510(k), Technical Files, Letter-to-File and International Registration documentation
Define and execute regulatory strategy for new products and changes for existing products
Prepare, review and approve product development documents, including test protocols and reports, risk analysis documents, clinical validation protocols etc.
Participate in regulatory inspections and audits

 
דרישות:

4+ years in the medical device industry
Proven experience with preparing documentation for regulatory submissions (510(k), CE technical files)
Knowledge of statistical techniques in clinical validation studies
Experience with software medical device regulation – an advantage
Ability to perform well in a fast paced startup environment  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
QA Specialist 

  Insight HR    המרכז והשפלה, המרכז   4/12/2017 
תחום: אבטחת איכות QA, ציוד רפואי  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון:   היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Medical Device, Quality Assurance  
תיאור:
QA Specialist (Compliance)
Reporting to –Head of QA

 
דרישות:
MSc. Degree in the field of bio science e.g. Biology, chemistry, biotechnology .
At least 6 years' experience as QA Compliance specialist or QA leader in medical devices companies.
Highly Knowledge of ISO 13485 requirements processes, and GMP productions rules in clean room environment
Experience with management of risk management processes, internal and external audits, Customer complaints, CAPA, Failure investigation, ECO, training, preparing company for external audits, etc.
Experience with CE and or FDA submissions
Hebrew and English - Full control.
High autodidactic abilities  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
 
 

דרושים ביוטק

Copyright 2022 © BiotechJob.co.il  

 
אתרים ל חיפוש עבודה דרושים אופר עוזרת בית מטפלת דרושים סטודנטים עובדים זרים סיעוד