לוח דרושים בתחומי ביוטכנולוגיה, רוקחות, מדעי החיים, ציוד רפואי וקלינטק
 
חיפוש משרות
מילות מפתח
תחום
אזור
משרה
תאריכים:
 
 
 
 
 
 
תוצאות חיפוש: 1-10 מתוך 316  הצג רק כותרות  עמוד 1 מתוך 32
כותרת   שם חברה     אזור   תאריך עדכון  
אחראי מעבדות כימיה 

  upi    המרכז והשפלה, קרית עקרון   12/9/2006 
תחום: אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, הנדסה, כימיה, מדעי החיים, מחקרים קליניים, מנהלה ומזכירות, מנהלים /בכירים/ כספים, ניהול רפואי, פארמצבטיקה, ציוד רפואי, רישום / רגולציה, רפואה, שיווק ומכירות, תוכנה / חומרה / IT  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: שנתיים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Analytical Chemistry, Chemistry  
תיאור:
ביצוע בדיקות כימיה במעבדה ועזרה בביצוע בדיקות מוצרים ובתהליכי היצור בחברה גדולה.  
דרישות:
שנתיים לפחות בתעשייה.
הנדסאי או טכנאי כימיה
יכולת עבודה עצמאית ויוזמה. הכרת מכשירי מעבדה ושיטות בדיקה מתקדמות
אנגלית ברמה גבוהה - יתרון  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
הבטחת איכות וניסויים קליניים 

  hever hon enoshi    המרכז והשפלה   17/10/2006 
תחום: אבטחת איכות QA, מחקרים קליניים, רישום / רגולציה  
השכלה: Bachelors   תפקיד: איש צוות  שנות ניסיון: שנתיים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון:  
תיאור:
איש/ת הבטחת איכות, רגולציה וניסויים קליניים
לתמיכה בנושאי איכות רישום וניסויים קליניים (כתיבה וביקורות), הכנת החברה למבדקי ISO,FDA
 
דרישות:
תואר בהנדסת כימיה/ מדעי החיים, תואר שני יתרון משמעותי

חובה - ניסיון בתחום , שנתיים לפחות, בסביבת ISO רצוי במחלקת איכות /קליניקה/רישום

הכרת הדרישות הרגולטיביות להגשת CE ,FDA

יתרון לרקע בתחום ניהול ניסויי מעבדה וניסויים קליניים



ביצוע ניסויים קליניים (עבודה מול מעבדות,בתי חולים,רופאים ורשויות)

משרה מלאה והתפקיד כרוך בנסיעות לחו"ל.

המשרה באזור המרכז

 
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Sr. Principal Biostatisticians 

  Makro Technologies    כל הארץ   28/11/2006 
תחום: ביוטכנולוגיה, מחקרים קליניים, ציוד רפואי  
השכלה: Masters   תפקיד:   שנות ניסיון: 5 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Biostatistics, Clinical Data Management, Clinical Research, Regulatory Affairs  
תיאור:
Full Requirement : Responsible for all statistical tasks on the assigned clincial trials, e.g. clinical trial design/planning, analysis plan, reporting activities including programming tasks, exploratory analyses and additional analyses to support publications. Write statitical methodology section of protocol, statistical section of clinical trial report and review clinical trial report. Oversee CRO deliverables for trials contracted out. Minimum requirements MS in Statistics with at least 6 years of pharmaceutical experience or PhD in Statistics with at least 2 years of experience for Sr. Prinicipal Biostatistician. Solid, hands-on experience as a lead statistician in protocol development, analyses, study reports, for Phase II-III clinical trials. Strong statistical skills and good knowledge of SAS. Good knowledge of drug development process. Project management skills. Experience in supporting clincical development plan and/or NDA submissions. Experience participating in internation teams. Very good oral and written communication and negotiation skills.  
דרישות:
Education:
Phd/MS in Statistics
Required years of experience Five - Seven Years in Pharma or Biotech industry  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Associate Director, Quality Control 

  Makro Technologies    כל הארץ   28/11/2006 
תחום: אבטחת איכות QA, מחקרים קליניים, quality control  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: 5 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Biochemistry, GLP, GMP, Information Systems, Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs  
תיאור:
Full Requirement : As an Associate Director for QC, you will be responsible for managing and assuring the continued compliance with GMPs for the QC laboratory operations, as well as the development, implementation and maintenance of Quality Control testing, and the systems and activities within the Quality Control areas for analytical testing, lab support, cell biology and method development. You will oversee the development and implementation of standards, methods, and procedures both for inspecting, testing and evaluating the precision, accuracy and reliability of the company's products and for supporting GMP compliance within the company's manufacturing facilities. You will also oversee laboratory operations including investigations, deviations, validations and troubleshooting, as well as review SOPs, reports and submissions. Additional responsibilities will include participating in regulatory discussions, strategies for CBER submissions, providing information and reviews for technical content, and leading discussions and interactions with inspectors and regulatory contacts. You will be responsible for the training, performance and career development of Quality Control staff, including evaluating staff performance and recommending merit increases, promotions, and probations to Human Resources and to the Director, QC. You will also oversee the administration of company personnel, health and safety, and hazardous materials policies, as well as prepare and manage the budget for the department.  
דרישות:
Qualifications 6-10 years experience in a regulated biologics cGMP manufacturing industry.Technical protein chemistry experience, QC lab method development, validation, raw material program management, utility testing and monitoring, including wet chemistry, biochemistry and biological assays. Experience with FDA inspections, regulatory authorities, regulatory submissions. Experience in a cGMP Compliance oriented environment. Working knowledge of FDA, cGMP, EP/JP and ICH guidelines. Strong oral and written communication skills. Computer skills with MS office and familiarity with SAP and LIMS database beneficial.BS, MS in Science and experience in the regulated industry  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Clinical Data Manager 

  Makro Technologies    כל הארץ   28/11/2006 
תחום: ביוטכנולוגיה, מחקרים קליניים, data management  
השכלה: Bachelors   תפקיד:   שנות ניסיון: 5 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Data Management, Clinical Research  
תיאור:
Responsibilities
In this role, you will handle detailed Data Management issues for all Phases of clinical trials (Phase 1-4) including oversight of CRO data Management activities.

Additionally, you will participate in study planning and initiation data activities (e.g., CRF design, database design, annotated CRF, and edit check/Data Management Plan development in conjunction with the clinical study team ensuring application of Cubist data standards.

You will also ensure the accuracy, completeness, and consistency of clinical databases, carry out safety and microbiology data loading/transfer procedures, prepare materials for NDA vendors, actively participate in the NDA and e-submission process, prepare ad hoc data listings and review analysis tables, listings, and figures for consistency and accuracy.

Moreover, you will be expected to work closely with lead study and Project managers to develop timelines and review budgets and contracts to ensure departmental and corporate clinical trial data management objectives are met, as well as develop and SOPs, departmental guidelines, data standards and other activities to support DM and biostatistics as needed.
 
דרישות:
Qualifications

Top candidates for this position will have a minimum of a BS/BA in a scientific discipline or equivalent, a minimum of 5 years experience as a Data Manager in a CRO or Pharmaceutical/Biologics/Medical Device company, and experience as a lead CDM managing studies from preparation through close-out (including data management activities related to study conduct, study completion, and archiving of study materials).

Demonstrated experience with a data management system (e.g., Clintrial or Oracle Clinical), ability to work interdependently with minimal supervision, and excellent written and oral communication skills are required.

Familiarity with coding of medications, medical conditions, and AEs/SAEs using MedDRA and WHODRUG dictionaries is necessary;

Proficiency in basic SAS and/or JMP (preferred) or a demonstrated ability to learn basic programming skills is fundamental;

Familiarity with ICH GCP as well as general knowledge of industry practices
and standards (CDISC, SDTM) are essential.
 
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
CRA, ניטור ניסויים קליניים 

  Manpower Biotech    המרכז והשפלה   4/1/2007 
תחום: מחקרים קליניים  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: שנה  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון:  
תיאור:
עבודת מוניטור/ביצוע מחקרים קליניים בשטח ובמשרד.  
דרישות:
תואר רלוונטי.
סיום קורס CRA ושנה ניסיון עבודה בתחום.
רשיון נהיגה- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Senior Clinical Research Associate 

  Hays Pharma    כל הארץ   10/7/2007 
תחום: אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, הנדסה, כימיה, מדעי החיים, מחקרים קליניים, מנהלה ומזכירות, מנהלים /בכירים/ כספים, ניהול רפואי, פארמצבטיקה, ציוד רפואי, רישום / רגולציה, רפואה, שיווק ומכירות, תוכנה / חומרה / IT, life sciences  
השכלה: Bachelors   תפקיד: איש צוות  שנות ניסיון: 3 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Data Management, Clinical Research, Research  
תיאור:
Senior Clinical Research Associate


PURPOSE OF THE JOB

Identify, select, initiate, and close-out appropriate investigational sites for clinical studies. Monitor those sites in order to ensure that studies are carried out according to the study protocol, SOPs/WPs, applicable regulations and the principles of ICH-GCP
Depending upon experience, become involved, when required, in other areas of study management and staff training and contribute to the review of systems and procedures as appropriate.
Provide a benchmark of monitoring competence to inexperienced/less experienced colleagues.
Provide a benchmark for acting according to company values and act as a positive promoter


 
דרישות:
JOB FUNCTIONS/RESPONSIBILITIES

Knowledgeable of Clinical Research SOPs/WPs, ICH-GCP and appropriate regulations.
Knowledgeable of clinical systems
Recruitment of investigators.
Independent and proactive co-ordination of all the necessary activities required to set up and monitor a study, including the following
- Identify investigators.
- Help, when requested, in preparation of Regulatory submissions.
- Design patient information sheets and consent forms.
- Co-ordinate documents translation, verification and back translations where required.
- Ensure timely submission of protocol/consent documents/safety reports for ethics/IRB approval according to local requirements.
- Placement and initiation visits.
- Conduct regular monitoring visits in accordance with site monitoring SOP/Sponsor site monitoring SOP, as appropriate
- Maintain all files and documentation pertaining to studies.
- Motivate investigators in order to achieve recruitment targets.
- Complete accurate study status reports.
- Ensure the correct storage of drugs and the diligent account of all drugs in accordance with SOPs.
- Keep the project manager regularly informed.
- Process case record forms to the required quality standards and timelines.
- Deal with Sponsor generated queries in a timely manner.
- Ensure the satisfactory close-out of investigator sites.
- Participate, if requested, in the preparation of and review of study documentation, e.g. draft protocols, draft CRFs, monitoring guidelines and elements of final report.
- Ensure correct archiving of files on completion of a study.
- Maintain patient and sponsor confidentiality.
- Assume additional responsibilities as directed by Associate Clinical Project Manager/Clinical Project Manager (CPM).
- Responsible for the conduct/management of any aspect(s) of a project, when requested and authorised by a CPM/Associate Clinical Project Manager.
- Co-ordinate and/or participate in feasibility studies for new proposals, as required.
Be cost effective.
Participate in mentoring and training new staff.
Assist with marketing the company if and when appropriate.

QUALIFICATIONS/EXPERIENCE REQUIRED

Medical/science background and relevant experience.
Ability and willingness to travel at least 50% of the time (international and domestic fly and drive)
Ability to review and evaluate clinical data arising from aptitude and have the required level of experience in Clinical Research.
Computer literacy required.
Foreign language skills desirable.
Current full driving licence essential.
Good oral and written communication skills.





 
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
Clinical Research Associate II 

  Hays Pharma    כל הארץ   10/7/2007 
תחום: אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, הנדסה, כימיה, מדעי החיים, מחקרים קליניים, מנהלה ומזכירות, מנהלים /בכירים/ כספים, ניהול רפואי, פארמצבטיקה, ציוד רפואי, רישום / רגולציה, רפואה, שיווק ומכירות, תוכנה / חומרה / IT  
השכלה:   תפקיד:   שנות ניסיון: שנתיים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Data Management, Clinical Research, Regulatory Affairs  
תיאור:
My client, a global leading organisation within the pharmaceutical industry, is presently seeking a Senior CRA to work over in Berkshire.

My client is looking for candidates to perform trial initiation, monitoring and close out activities in Phase II-IV clinical research, managing study site activities to ensure clinical data integrity in line with company and regulatory guidelines, and providing clinical and technical support to other CRAs and administrative staff.

As Senior CRA you will provide clinical and technical support, conduct co-monitoring/training visits and assist with protocol review, CRF and informed consent development, plus study start up activities. Where required, you will be the primary client contact for project related activities, and also act as mentor for CRAs.

 
דרישות:
Reporting to project leader, you may assume the role of a Lead CRA on projects by providing direction to the project team, coordinating monitoring activities, developing CRFs and acting as liaison between monitoring and other functions.  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
 
Clinical Project Manager 

  Hays Pharma    כל הארץ   10/7/2007 
תחום: אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, הנדסה, כימיה, מדעי החיים, מחקרים קליניים, מנהלה ומזכירות, מנהלים /בכירים/ כספים, ניהול רפואי, פארמצבטיקה, ציוד רפואי, רישום / רגולציה, רפואה, שיווק ומכירות  
השכלה: Bachelors   תפקיד:   שנות ניסיון: 4 שנים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Research  
תיאור:
Managing all aspects of studies or study programmes allocated by the GM or SPM and to be responsible for ensuring control of allocated study budget.

 
דרישות:
Responsibilities include:

To participate in the preparation of clinical development plans
To manage clinical studies
To ensure that studies are performed and completed in accordance with the pre-defined budget, timelines and quality specifications
To participate in CRO evaluation and selection and be responsible for making selection recommendations to SPM/DGM
To coordinate the establishment of service provider contracts.
To ensure that a safety reporting system is in place and that safety reports are provided to the Safety Department in a time manner
To ensure that studies are conducted in accordance with EU GCP requirements and relevant company SOPs
To produce or co-ordinate the preparation of study protocols  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
CRA II 

  Hays Pharma    כל הארץ   13/7/2007 
תחום: אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, הנדסה, כימיה, מדעי החיים, מחקרים קליניים, מנהלה ומזכירות, מנהלים /בכירים/ כספים, ניהול רפואי, פארמצבטיקה, ציוד רפואי, רישום / רגולציה, רפואה, שיווק ומכירות, תוכנה / חומרה / IT  
השכלה:   תפקיד: איש צוות  שנות ניסיון: שנתיים  היקף המשרה: מלאה 
ידע/ניסיון: Clinical Data Management, Clinical Research  
תיאור:
Our client, a worldwide Contract Research Organization, is seeking for its branch in Milan a Senior CRA to Identify, select, initiate, and close-out appropriate investigational sites for clinical studies. Monitor those sites in order to ensure that studies are carried out according to the study protocol, SOPs/WPs, applicable regulations and the principles of ICH-GCP. Depending upon experience, become involved, when required, in other areas of study management and staff training and contribute to the review of the Company"s systems and procedures as appropriate. Provide a benchmark of monitoring competence to inexperienced/less experienced colleagues and acting according to Company"s values and as a positive promoter.

 
דרישות:
For this role is required significant experience as a CRA for at least 18 months.

This is for an international company- please provide all CV's in English format
Thankyou  
כדי לשלוח קורות חיים למעסיק יש להירשם  באתר. שליחת קורות חיים היא ללא תשלום . אם נרשמת בעבר לחץ כאן
 
הצג סל המשרות שלי  
 הצג רק כותרות עמוד 1 מתוך 32
 
 
 

דרושים ביוטק

Copyright 2018 © BiotechJob.co.il  

 
אתרים ל חיפוש עבודה דרושים אופר עוזרת בית מטפלת דרושים סטודנטים עובדים זרים סיעוד