|
|
|
דרוש/ה עובד/ת לחדרים נקיים |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, ציוד רפואי
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
GLP, GMP, Laboratory, Medical Device, Start-Up
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה עובד/ת לחדרים נקיים
העבודה בחברת מכשור רפואי בקיסריה
|
|
|
דרישות: |
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים - חובה
ניסיון מחברת מכשור רפואי - יתרון
שליטה בשפה העברית - חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
מהנדס/ת איכות לוולידציה של מערכות ממוחשבות ו IT |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, תוכנה / חומרה / IT
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biology, Chemistry, GMP, Validation
|
|
|
תיאור: |
אישור מסמכי URS, תוכניות וולידציה, מסמכי IQ/OQ/PQ, כתיבה ואישור של מסמכי הערכת סיכונים כולל תוכניות להפחתת סיכונים.
כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/ כשלים), ביצוע הדרכות, אישור ולידציות למערכות ממוחשבות /ציוד
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון בהנדסה כימית/ מכונות/ מדעים.
2-3 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - חובה
ניסיון בתפקיד הנדסת איכות - יתרון גדול
ניסיון בעבודת הבטחת איכות, ספציפית בתחום וולידציית ציוד, מערכות ממוחשבות ו-IT
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה תועמלנ/ית לתחום הסוכרת |
|
|
| תחום: |
כימיה, מדעי החיים, שיווק ומכירות, תועמלנות
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biology, Chemistry, Medical Device, Sales
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה תועמלנ/ית לתחום הסוכרת לחברה גלובאלית בצפון
המסגרת התפקיד עבודה עם רופאי משפחה ומומחים
|
|
|
דרישות: |
תואר בתחום המדעים - חובה
ניסיון קודם בתפקיד דומה - חובה
ניסיון קודם בעבודה עם רופאי משפחה - חובה
ניסיון בעבודה עם רופאים מומחים - יתרון
|
|
|
|
|
| |
|
|
איש/אשת הבטחת איכות לחברה ביופרמצבטית מובילה |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biochemistry, Chemical Engineering, GLP, GMP, Laboratory, Process Development, Quality Assurance, Quality Control
|
|
|
תיאור: |
לחברה ביופרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/אשת הבטחת איכות
במסגרת התפקיד מתן שירותי הבטחת איכות לקבוצות הרלבנטיות (מעבדות, יצור, הנדסה, שרשרת אספקה), כגון:
בדיקת מסמכים.
בדיקת פרוטוקולים/ דוחות ולידציה, שיטות ודפי עבודה לפני אישורם.
ביצוע מבדקים שגרתיים.
עבודה מול ספקים.
מתן פתרונות לבעיות בנושאי GLP/GMP באופן שוטף.
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון במדעי החיים, הנדסת כימיה/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות
ניסיון של שתיים לפחות בעבודת QA במפעל תהליכי - חובה
ניתן גם הנדסאי/ת עם יותר שנות ניסיון
הכרות וניסיון בעבודה תחת תקני GMP,GLP - יתרון
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית.
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
מנהל/ת מחקרים קליניים |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, מדעי החיים, מחקרים קליניים, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
5 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Clinical Research, Medical Affairs, Medical Device, Start-Up
|
|
|
תיאור: |
לחברת הייטק בתחום של מכשור רפואי דרוש/ה דירקטור/ית מחקרים קליניים.
במסגרת התפקיד ניהול מחלקה קלינית, ניהול צוות וניהול המידע הקליני התומך בצרכי השוק, ניתוח נתוני מידע, אחריות על עמידה במנהלים ותקנים רגולטוריים ואיכותיים.
|
|
|
דרישות: |
תואר רלוונטי בתחום קליני - חובה
5-10 שנות ניסיון בתפקיד דומה - חובה
ניסיון בעבודה עם FDA - חובה!
ניסיון ניהולי קודם - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש.ה עוזר.ת מחקר לחברת ננוטכנולוגיה |
|
|
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biochemistry, Biology, Chemical Engineering, Chemistry
|
|
|
תיאור: |
לחברת ננוטכנולוגיה באזור כרמיאל דרוש.ה עוזר.ת מחקר
לביצוע מדידות באמצעות ציוד בדיקה (צב"ד), תמיכה וסיוע בפעילות מחקר ופיתוח במעבדות החברה, עבודה עם דגימות ביולוגיות: איסוף, טיפול והכנה ותמיכה וסיוע בפרויקטים עבור לקוחות החברה.
|
|
|
דרישות: |
• תואר ראשון מתחום במדעים: כימיה/ ביו-טכנולוגיה/ ביולוגיה/ חומרים או תואר מקביל או הנדסאי מתחום המדעים.
• שנתיים ניסיון בתעשייה – יתרון!
• אנגלית (קריאה וכתיבה) ברמה טובה מאד.
• שליטה באופיס וגוגל דוקס
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש.ה עוזר.ת מחקר לחברת ננוטכנולוגיה |
|
|
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biochemistry, Biology, Chemical Engineering, Chemistry
|
|
|
תיאור: |
לחברת ננוטכנולוגיה באזור כרמיאל דרוש.ה עוזר.ת מחקר
לביצוע מדידות באמצעות ציוד בדיקה (צב"ד), תמיכה וסיוע בפעילות מחקר ופיתוח במעבדות החברה, עבודה עם דגימות ביולוגיות: איסוף, טיפול והכנה ותמיכה וסיוע בפרויקטים עבור לקוחות החברה.
|
|
|
דרישות: |
• תואר ראשון מתחום במדעים: כימיה/ ביו-טכנולוגיה/ ביולוגיה/ חומרים או תואר מקביל או הנדסאי מתחום המדעים.
• שנתיים ניסיון בתעשייה – יתרון!
• אנגלית (קריאה וכתיבה) ברמה טובה מאד.
• שליטה באופיס וגוגל דוקס
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש.ה עוזר.ת מחקר לחברת ננוטכנולוגיה |
|
|
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biochemistry, Biology, Chemical Engineering, Chemistry
|
|
|
תיאור: |
לחברת ננוטכנולוגיה באזור כרמיאל דרוש.ה עוזר.ת מחקר
לביצוע מדידות באמצעות ציוד בדיקה (צב"ד), תמיכה וסיוע בפעילות מחקר ופיתוח במעבדות החברה, עבודה עם דגימות ביולוגיות: איסוף, טיפול והכנה ותמיכה וסיוע בפרויקטים עבור לקוחות החברה.
|
|
|
דרישות: |
• תואר ראשון מתחום במדעים: כימיה/ ביו-טכנולוגיה/ ביולוגיה/ חומרים או תואר מקביל או הנדסאי מתחום המדעים.
• שנתיים ניסיון בתעשייה – יתרון!
• אנגלית (קריאה וכתיבה) ברמה טובה מאד.
• שליטה באופיס וגוגל דוקס
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
Director, Clinical Operations |
|
|
| תחום: |
מדעי החיים, מחקרים קליניים, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
יותר מ10 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Clinical Research, Regulatory Affairs, Start-Up
|
|
|
תיאור: |
The Company:
Eloxx Pharmaceuticals, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel RNA-modulating drug candidates (designed to be eukaryotic ribosomal selective glycosides) that are formulated to treat rare and ultra-rare premature stop codon diseases. Premature stop codons are point mutations that disrupt protein synthesis from messenger RNA. As a consequence, patients with premature stop codon diseases have reduced or eliminated protein production from the mutation bearing allele accounting for some of the most severe phenotypes in these genetic diseases. These premature stop codons have been identified in over 1,800 rare and ultra-rare diseases. Read-through therapeutic development is focused on extending mRNA half-life and increasing protein synthesis by enabling the cytoplasmic ribosome to read through premature stop codons to produce full-length proteins. Eloxx’s lead investigational product candidate, ELX-02, is a small molecule drug candidate designed to restore production of full-length functional proteins. ELX-02 is in the early stages of clinical development focusing on cystic fibrosis and cystinosis. ELX-02 is an investigational drug that has not been approved by any global regulatory body. Eloxx’s preclinical candidate pool consists of a library of novel drug candidates designed to be eukaryotic ribosomal selective glycosides identified based on read-through potential. Eloxx recently announced a new program focused on rare ocular genetic disorders.
Eloxx is headquartered in Waltham, MA, with regional operations in New Jersey, Pennsylvania and Rehovot, Israel.
The Role:
Reporting to the Senior Director, Clinical Operations & Site Head, the Director of Clinical Operations will be responsible for leading and managing the execution of Eloxx’s clinical studies from protocol inception through study closure. This key role will manage, plan and execute clinical studies, including creating and managing study timelines, budgets and study management plans in a full out-sourced model to ensure that our corporate goals. This is a great opportunity for visibility and professional growth; the Director of Clinical Operations will manage a team of Clinical Project Managers and partner with the Senior Director to represent the Clinical Operations team cross-functionally and with key stakeholders.
Responsibilities:
• Ensures that clinical trial projects are properly resourced, managed and executed within budget and in accordance with established timelines and quality standards.
• Oversees the day-to-day clinical operations through a team of Project Managers with a focus on vendor management(e.g., CRO, laboratories), monitoring clinical trial recruitment rate, and coordination of activities.
• Executes high quality, integrated cross-functional plans for the project/clinical trial.
• Represent Clinical Operations in cross-functional teams, clinical meetings and regulatory meetings. Provide regular status updates to senior management.
• Provide strategic input and drive the planning and execution for assigned clinical trials with direct responsibility for time, cost, quality, and risk mitigation.
• Responsible for the oversight of protocols development; protocol preparation, amendments, CRF, informed consent form, operations and other documentation required for conduct of a clinical trial.
• Accountable for internal clinical trial files and documents.
• Participates and manages investigator meetings and follow up.
• Travels for meetings and site visits when necessary.
• Maintains proper communications with other departments to ensure good relationships in connection with ongoing set up and progress throughout trial planning and execution.
|
|
|
דרישות: |
Competencies Include:
• Complex problem-solving abilities with a focus on accomplishing assigned goals and objectives in a dynamic environment.
• A team player who is able to effectively and flexibly lead cross functional teams across diverse cultures, backgrounds and styles.
• Excellent communications and presentation skills, able to effectively inform key stakeholders and management of the status, issues and solutions.
• Strong organizational and planning skills are required, with a proven ability to manage budgets and timelines.
• Detail-oriented, a self-starter and comfortable with broad responsibilities in a fast-paced, small company environment.
• Excellent computer skills, proficiency with project management software tools.
• Prepared to travel internationally (US and EU) for approximately 7-10 days once every 2-3 months.
• Flexibility to work US hours a few times a week.
Experience:
• Minimum of 10 years’ experience in the pharmaceutical industry, with 5-7 years’ direct experience in planning and managing global clinical trials.
• Strong people management skills with experience managing at least 2 or 3 direct reports required.
• Strong bi-lingual verbal and writing skills in English and Hebrew required.
• Extensive experience managing clinical programs, CROs, budgets and timelines.
• Regulatory/EMA/FDA experience.
• Good working knowledge of medical terminology, physiology and pharmacology and an excellent knowledge of applicable U.S. and international regulations and guidelines.
• Solid understanding of pharmaceutical clinical development processes and have experience with clinical monitoring.
• Ability to thrive in a fast-paced, entrepreneurial environment with busy, high performing colleagues.
• Strong leadership skills and self-awareness.
• Experience presenting to a varied audience, including investors and upper management.
Education:
• Bachelor’s Degree or equivalent biologic science degree is preferred.
|
|
|
|
|
| |
|
|
אבטחת איכות, QA, בדיקות תוכנה - משרה חלקית |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, מדעי החיים, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
שנה |
היקף המשרה: |
חלקית |
|
|
ידע/ניסיון: |
Medical Device, Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
- הקמה ותחזוקה של מערכות איכות
- הכנת תיקי הגשות רגולציה
- המשרה הינה משרה חלקית ע"פ שעות עבודה בפועל
- שעות עבודה גמישות
- עבודה בת"א ובאתרי הלקוחות(משתנה)
|
|
|
דרישות: |
- סטודנט/ית לתארים מתקדמים או בוגר/ת בהנדסה ביו-רפואית או תואר במדעי החיים
- ניסיון קודם בתחום האיכות והרגולציה של מיכשור רפואי - יתרון
|
|
|
|
|
| |
|
